Dalam manufaktur farmasi, teknologi lapisan memainkan peran penting. tidak hanya meningkatkan penampilan tablet untuk penelan yang lebih mudah tetapi juga mengatur tingkat pelepasan obat, meningkatkan stabilitas,dan menutupi bau yang tidak menyenangkanEfektivitas pelapisan sangat tergantung pada peralatan yang dipilih. Dengan banyak mesin pelapisan yang tersedia, bagaimana perusahaan farmasi harus membuat pilihan mereka?Artikel ini memberikan analisis mendalam dari tiga jenis peralatan pelapis tablet utama untuk memfasilitasi pengambilan keputusan yang tepat.
1. Tradisional Coating Pan: Pilihan Klasik
Panci pelapis tradisional, juga dikenal sebagai panci pelapis standar atau konvensional, merupakan teknologi pelapis tertua.Biasanya terdiri dari pan logam melingkar miring dipasang pada sekitar 40 derajat yang berputar secara horizontal melalui drive motorSelama operasi, tablet jatuh saat larutan pelapisannya diterapkan secara manual atau melalui pistol semprot, dengan udara panas dimasukkan untuk mempercepat pengeringan.
1.1 Struktur dan Prinsip Kerja
Panci pelapis tradisional memiliki desain yang relatif sederhana dengan komponen kunci berikut:
-
Pan body:Komponen inti, biasanya stainless steel untuk ketahanan korosi dan pembersihan yang mudah.
-
Sistem penggerak:Mengontrol kecepatan rotasi pan melalui motor, gearbox, dan unit kontrol.
-
Sistem pemanas:Memberikan udara panas melalui pemanas listrik atau uap untuk pengeringan.
-
Sistem knalpot:Menghilangkan uap pelarut dan menjaga kondisi kerja yang bersih.
-
Sistem penyemprotan (opsional):Solusi lapisan atomisasi untuk aplikasi yang lebih seragam.
1.2 Keuntungan dan keterbatasan
Panci tradisional menawarkan kesederhanaan, kemudahan pengoperasian, dan biaya rendah, sehingga cocok untuk pembuatan batch kecil, multi-produk.
- Efisiensi pengeringan rendah karena pengeringan permukaan saja
- Distribusi lapisan yang tidak merata akibat pencampuran tablet yang tidak konsisten
- Potensi akumulasi uap pelarut tanpa ventilasi yang tepat
- Aplikasi pelapis manual yang membutuhkan banyak tenaga kerja
1.3 Panci tradisional yang ditingkatkan
Beberapa versi yang ditingkatkan mengatasi keterbatasan ini:
-
Sistem pedang perendaman:Fitur pedang logam berlubang yang mengarahkan udara panas ke tempat tidur tablet.
-
Sistem tabung perendaman:Gunakan tabung yang dilengkapi nozzle untuk menyemprotkan larutan lapisan dan udara panas secara bersamaan.
-
Sistem Pellegrini:Gunakan panci kerucut dengan baffle dan diffuser untuk aplikasi lapisan gula.
2. Pan Lapisan Berlubang: Solusi Efisiensi Tinggi
Panci pelapis berlubang merupakan desain canggih di mana udara panas melewati drum berputar berlubang langsung ke tablet,memungkinkan pengeringan yang lebih cepat dan lapisan yang lebih seragam dibandingkan dengan wajan tradisional.
2.1 Struktur dan Prinsip Kerja
Komponen utama termasuk:
-
Bantal berlubang:Komponen inti stainless steel dengan lubang kecil untuk melewati udara panas.
-
Sistem semprot:Atomisasi dan mendistribusikan larutan lapisan secara merata.
-
Sistem pemanas:Menghasilkan udara pengeringan melalui pemanas listrik atau uap.
-
Sistem knalpot:Menghilangkan uap proses dan menjaga keamanan.
-
Baffle/mixing blade:Memastikan pencampuran tablet secara menyeluruh untuk keseragaman lapisan.
2.2 Sistem Representatif
-
Accela-Cota:Fitur fully perforated drum dengan udara panas masuk atas dan baffle internal.
-
Hi-Coater:Menggunakan drum yang sebagian berlubang dengan udara sisi masuk dan beberapa senapan semprot.
-
Glatt Coater:Sistem multi-tujuan yang menggabungkan teknologi tempat tidur cairan.
-
Dria Coater:Berspesialisasi untuk pelapis film dengan sistem semprot dan pengeringan yang efisien.
2.3 Keuntungan dan keterbatasan
Panci perforasi menawarkan produktivitas yang lebih tinggi, keseragaman lapisan yang lebih baik, dan otomatisasi yang lebih besar, menjadikannya ideal untuk manufaktur produk tunggal skala besar.Mereka membutuhkan investasi modal yang lebih besar dan keahlian operator.
3. Fluid Bed Coater: Instrumen presisi
Lapisan tempat tidur cairan menggunakan teknologi suspensi udara untuk mengapung tablet atau partikel saat menerapkan larutan pelapis,mencapai keseragaman yang luar biasa untuk aplikasi khusus seperti formulasi rilis terkontrol.
3.1 Struktur dan Prinsip Kerja
Komponen utama termasuk:
-
Ruang fluidisasi:Silinder vertikal dengan pelat dasar berlubang untuk distribusi udara.
-
Sistem semprot:Atomisasi dan menerapkan larutan lapisan.
-
Sistem pemanas:Menghasilkan proses udara untuk pengeringan.
-
Sistem knalpot:Menghilangkan uap dan menjaga keamanan.
-
Sistem filtrasi:Mengambil debu dari udara knalpot.
3.2 Konfigurasi Semprot
-
Semprotan atas:Untuk lapisan tipis dengan aplikasi ke bawah.
-
Semprotan bawah:Untuk lapisan tebal seperti formulasi rilis terkontrol.
-
Semprotan tangensial:Untuk produk berbentuk tidak teratur.
3.3 Keuntungan dan keterbatasan
Sistem tempat tidur cairan memberikan seragam pelapis yang unggul dan fleksibilitas untuk beberapa proses (lapisan, pengeringan, granulasi), tetapi membutuhkan investasi dan keahlian teknis yang signifikan.
4Kriteria Pemilihan Peralatan
Pertimbangan utama meliputi:
-
Skala produksi:Batch kecil lebih menyukai panci tradisional; volume besar membutuhkan panci berlubang atau sistem tempat tidur cairan.
-
Jenis produk:Tablet standar menggunakan peralatan konvensional; formulasi khusus membutuhkan sistem canggih.
-
Persyaratan lapisan:Atribut kualitas kritis menentukan kebutuhan presisi peralatan.
-
Anggaran:Biaya meningkat dari panci tradisional ke sistem tempat tidur cair.
-
Keterampilan operator:Sistem canggih membutuhkan kompetensi teknis yang lebih besar.
5Kesimpulan
Pemilihan peralatan pelapis yang tepat sangat penting untuk kualitas farmasi.keterbatasan keuangan, dan kemampuan teknis dalam memilih sistem pelapis. Analisis ini memberikan titik referensi yang berharga untuk pemilihan peralatan yang tepat.