Guía para seleccionar el equipo óptimo para revestimiento de tabletas

En la fabricación farmacéutica, la tecnología de recubrimiento desempeña un papel vital, no sólo mejora la apariencia de las tabletas para facilitar su deglución, sino que también regula las tasas de liberación de fármacos, mejora la estabilidad,y enmascara los olores desagradablesLa eficacia del recubrimiento depende en gran medida del equipo elegido.Este artículo proporciona un análisis en profundidad de tres tipos de equipos de recubrimiento de tabletas convencionales para facilitar la toma de decisiones informadas.

La bandeja de recubrimiento tradicional, también conocida como bandeja de recubrimiento estándar o convencional, representa la tecnología de recubrimiento más antigua.Por lo general, consiste en una bandeja de metal circular inclinada montada a aproximadamente 40 grados que gira horizontalmente a través del motorDurante el funcionamiento, las tabletas caen mientras se aplica la solución de recubrimiento manualmente o mediante una pistola de pulverización, introduciendo aire caliente para acelerar el secado.

1.1 Estructura y principio de funcionamiento

La bandeja de recubrimiento tradicional presenta un diseño relativamente simple con estos componentes clave:

• Cuerpo de pane:El componente principal, generalmente de acero inoxidable para su resistencia a la corrosión y fácil limpieza.
• Sistema de accionamiento:Controla la velocidad de rotación del panel a través del motor, la caja de cambios y la unidad de control.
• Sistema de calefacción:Proporciona aire caliente a través de calentadores eléctricos o de vapor para el secado.
• Sistema de escape:Elimina los vapores de los disolventes y mantiene las condiciones de trabajo limpias.
• Sistema de pulverización (opcional):Solución de recubrimiento atomizada para una aplicación más uniforme.

1.2 Ventajas y limitaciones

Las sartenes tradicionales ofrecen simplicidad, facilidad de operación y bajo costo, lo que las hace adecuadas para la fabricación de lotes pequeños y de múltiples productos.

• Baja eficiencia de secado debido al secado solo superficial
• Distribución desigual del revestimiento por mezcla inconsistente de los comprimidos
• Potencial acumulación de vapor de disolvente sin ventilación adecuada
• Aplicación manual de recubrimiento que requiere mucha mano de obra

1.3 Las sartenes tradicionales mejoradas

Varias versiones mejoradas abordan estas limitaciones:

• Sistemas de espada de inmersión:Cuentan con espadas metálicas perforadas que dirigen el aire caliente en el lecho de la tableta.
• Sistemas de tubos de inmersión:Utilice tubos equipados con boquilla para rociar simultáneamente la solución de revestimiento y el aire caliente.
• Sistemas de Pellegrini:Utilice paneles cónicos con deflectores y difusores para aplicaciones de recubrimiento de azúcar.

Los paneles de recubrimiento perforados representan un diseño avanzado en el que el aire caliente pasa a través de un tambor rotativo perforado directamente sobre las tabletas,que permite un secado más rápido y un revestimiento más uniforme en comparación con las cacerolas tradicionales.

2.1 Estructura y principio de funcionamiento

Los componentes clave incluyen:

• Con un contenido de aluminio superior a 0,15 g/m2:El componente central de acero inoxidable con pequeños agujeros para el paso del aire caliente.
• Sistema de rociado:Atomiza y distribuye uniformemente la solución de recubrimiento.
• Sistema de calefacción:Genera aire de secado mediante calentadores eléctricos o de vapor.
• Sistema de escape:Elimina los vapores del proceso y mantiene la seguridad.
• Las demás máquinas de la partida 85Asegúrese de mezclar bien los comprimidos para garantizar la uniformidad del revestimiento.

2.2 Sistemas representativos

• Accela-Cota:Cuenta con tambores completamente perforados con aire caliente de entrada superior y deflectores internos.
• - ¿ Qué es eso?Utiliza tambores parcialmente perforados con entrada de aire lateral y múltiples pistolas de pulverización.
• ¿ Qué es eso?Sistema polivalente que incorpora tecnología de lecho de fluidos.
• Dria Coater:Especializado en revestimiento de película con sistemas de fumigación y secado eficientes.

2.3 Ventajas y limitaciones

Las cacerolas perforadas ofrecen una mayor productividad, una mejor uniformidad del revestimiento y una mayor automatización, lo que las hace ideales para la fabricación de un solo producto a gran escala.Requieren una mayor inversión de capital y experiencia del operador.

Los revestimientos de lecho líquido utilizan tecnología de suspensión por aire para hacer flotar las tabletas o partículas mientras se aplica la solución de revestimiento.lograr una uniformidad excepcional para aplicaciones especializadas como las formulaciones de liberación controlada.

3.1 Estructura y principio de funcionamiento

Los componentes clave incluyen:

• Cámara de fluidización:cilindro vertical con placa base porosa para la distribución de aire.
• Sistema de rociado:Atomiza y aplica la solución de recubrimiento.
• Sistema de calefacción:Genera aire de proceso para el secado.
• Sistema de escape:Elimina los vapores y mantiene la seguridad.
• Sistema de filtración:Captura el polvo del aire de escape.

3.2 Configuraciones de los aerosoles

• Fumigación superior:Para recubrimientos finos con aplicación hacia abajo.
• Fumigación en el fondo:Para revestimientos gruesos como las formulaciones de liberación controlada.
• Fumigación tangencial:Para productos de forma irregular.

3.3 Ventajas y limitaciones

Los sistemas de lecho fluido proporcionan una uniformidad y versatilidad superiores de recubrimiento para múltiples procesos (recubrimiento, secado, granulación), pero requieren una inversión y una experiencia técnica significativas.

Las consideraciones clave incluyen:

• Escala de producción:Los lotes pequeños prefieren las sartenes tradicionales; los grandes volúmenes requieren sartenes perforados o sistemas de lecho de fluido.
• Tipo de producto:Las tabletas estándar utilizan equipos convencionales; las formulaciones especializadas necesitan sistemas avanzados.
• Requisitos de recubrimiento:Los atributos críticos de calidad determinan las necesidades de precisión del equipo.
• Presupuesto:Los costos aumentan desde las sartenes tradicionales hasta los sistemas de lecho fluido.
• Habilidad del operador:Los sistemas avanzados requieren una mayor competencia técnica.

La selección de equipos de recubrimiento adecuados es fundamental para la calidad farmacéutica.limitaciones financierasEste análisis proporciona puntos de referencia valiosos para la selección informada de equipos.