最適な錠剤 コーティング 機器 の 選択 に 関する ガイド

薬剤製造において,コーティング技術が重要な役割を果たします.それは飲みやすくなるために錠剤の外観を改善するだけでなく,薬剤の放出率を調節し,安定性を向上させ,不快な匂いを遮る塗装の有効性は,選択された機器に大きく依存します.多くの塗装機が利用可能であるため,製薬会社はどのように選択すべきでしょうか.この記事では,情報に基づいた意思決定を容易にするために,3つの主流のタブレットコーティング機器の詳細な分析を提供します..

伝統的なコーティングパンは,標準または従来のコーティングパンのようにも知られており,最も古いコーティング技術を表しています.通常は,モータードライブによって水平に回転する約40度にマウントされた傾斜した円形金属パンで構成されています.操作中に,錠剤は,塗装溶液を手動またはスプレーガンで塗り,乾燥を加速するために熱気を入れると,転がります.

1.1 構造と作業原理

伝統的なコーティングパンは比較的シンプルなデザインで,以下の主要部品で構成されています.

• パンボディ:主要な部品は,通常は耐腐蝕性や清掃の容易さのためにステンレス鋼で,各セットサイズに対応するために直径8〜60インチです.
• 駆動システム:モーター,ギアボックス,制御ユニットを通してパンの回転速度を制御します.
• 暖房システム:乾燥用の電気や蒸気ヒーターで熱気を供給する
• 排気システム:溶媒の蒸気を除去し 清潔な労働環境を維持します
• 噴霧システム (オプション):より均一な塗装のために 塗装溶液を原子化します

1.2 利点と限界

伝統的な鍋 は シンプル で 操作 の 簡単 で 低コスト で,少量 の 多種 の 製品 を 製造 する ため に 適さ ます.しかし,その 中 に は 幾つ か の 欠点 が あり ます.

• 表面のみの乾燥による低乾燥効率
• 不一致な錠剤の混合から生じる不均等なコーティング分布
• 適切な換気がない場合,溶媒蒸気蓄積の可能性
• 労働を要する手動塗装

1.3 改良された伝統的なパン

いくつかの改良版は,これらの制限を解決しています:

• 潜水剣システム穴が開いた金属の剣で 熱い空気をタブレットベッドに導きます
• 潜水管システム:噴霧用噴霧液と熱い空気を同時に噴霧する為,ノズル付きのチューブを使用する.
• ペレグリーニシステム砂糖塗装用には,ベーフルとディフューザー付きの円形の鍋を使用する.

孔付き塗装パンは,熱気が孔付き回転ドラムを通って直接錠剤に流れるような高度な設計です.伝統的な鍋と比較して,より早く乾燥し,より均質なコーティングを可能にします.

2.1 構造と作業原理

主要な要素は以下のとおりです.

• 孔付きドラム:熱気通路のための小さな穴を持つステンレス鋼のコア部品
• 噴霧システム:コート溶液を原子化して均等に分散します
• 暖房システム:電気や蒸気ヒーターで乾燥空気を発生させる
• 排気システム:プロセス蒸気を除去し 安全性を保ちます
• バフラー/ブレード:塗料の均一性を確保するために,錠剤を徹底的に混ぜます.

2.2 代表的なシステム

• アセラ・コタ:完全に穴が開いたドラムと上部入口の熱気と内部バフルの特徴があります
• ハイコーター:部分的に穴が開いたドラムと 横入り空気と複数のスプレー銃を使用します
• グラット・コーター:液体ベッド技術を組み込んだ多目的システム
• ドリア・コーター効率的なスプレーと乾燥システムでフィルムコーティングに特化した

2.3 利点と限界

孔付きの鍋は,より高い生産性,よりよいコーティング均一性,より大きな自動化をもたらし,大規模単一製品製造に最適です.資本投資と事業者の専門知識の拡大が必要.

液体ベッドコーティングは,コーティング溶液を施す際に錠剤や粒子を浮かせるために空気懸垂技術を使用します.制御放出剤などの特殊用途の例外的な均一性を達成する.

3.1 構造と作業原理

主要な要素は以下のとおりです.

• 流動化室:空気配給のための多孔型ベースプレートを持つ垂直シリンダー
• 噴霧システム:原子化して塗料溶液を塗ります
• 暖房システム:乾燥用のプロセス空気を生成します
• 排気システム:蒸気を取り除き 安全を保ちます
• フィルタリングシステム:排気空気から塵を吸収します

3.2 噴霧配置

• 上部スプレー:薄いコーティングで下向きに塗装する.
• 下のスプレー:制御放出剤のような厚いコーティング用です
• タンジェンシャルスプレー:不規則な形状の製品について

3.3 利点と限界

流体床システムは,複数のプロセス (塗装,乾燥,粒化) において優れた塗装の均一性と多用途性を提供するが,かなりの投資と技術的な専門知識を必要とする.

主要な考慮事項は以下のとおりです.

• 生産規模:小批量では従来の鍋が好まれ,大批量では穴を開けた鍋や流体床システムが必要である.
• 製品種類:標準的な錠剤には 従来の機器が使われますが 特殊な薬剤には 先進的なシステムが必要です
• コーティング要件:機材の精度要求を決定する重要な品質属性
• 予算:伝統的な鍋から流体床システムへのコストは上昇します
• オペレーター技能:先進的なシステムには より大きな技術的能力が必要です

適切なコーティング機器の選択は,医薬品の品質にとって不可欠です.製造者は,生産ニーズ,製品特性,品質要件,経済的制約この分析は,情報に基づいた機器選択のための貴重な基準点を提供します.