Trong sản xuất dược phẩm, công nghệ lớp phủ đóng một vai trò quan trọng. Nó không chỉ cải thiện ngoại hình viên thuốc để nuốt dễ dàng hơn mà còn điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc, tăng tính ổn định,và che giấu mùi khó chịu. Hiệu quả của lớp phủ phụ thuộc phần lớn vào thiết bị được chọn. Với nhiều máy sơn có sẵn, các công ty dược phẩm nên lựa chọn như thế nào?Bài viết này cung cấp một phân tích chuyên sâu về ba loại thiết bị sơn bảng phổ biến để tạo thuận lợi cho việc ra quyết định sáng suốt.
1. Bàn phủ truyền thống: Sự lựa chọn cổ điển
Đá phủ truyền thống, còn được gọi là bình phủ tiêu chuẩn hoặc thông thường, đại diện cho công nghệ phủ lâu đời nhất.Nó thường bao gồm một tấm kim loại hình tròn nghiêng được gắn ở khoảng 40 độ xoay theo chiều ngang thông qua động cơTrong quá trình hoạt động, viên nén khi dung dịch lớp phủ được áp dụng bằng tay hoặc bằng súng phun, với không khí nóng được đưa vào để tăng tốc độ sấy.
1.1 Cấu trúc và nguyên tắc hoạt động
Các chảo phủ truyền thống có thiết kế tương đối đơn giản với các thành phần chính sau:
-
Cơ thể Pan:Các thành phần cốt lõi, thường là thép không gỉ để chống ăn mòn và dễ làm sạch.
-
Hệ thống truyền động:Điều khiển tốc độ xoay phanh thông qua động cơ, hộp số và đơn vị điều khiển.
-
Hệ thống sưởi ấm:Cung cấp không khí nóng thông qua máy sưởi điện hoặc hơi nước để sấy khô.
-
Hệ thống xả:Loại bỏ hơi dung môi và duy trì điều kiện làm việc sạch sẽ.
-
Hệ thống phun (không cần thiết):Xử lý các chất bột để áp dụng đồng nhất hơn.
1.2 Ưu điểm và hạn chế
Các chảo truyền thống cung cấp tính đơn giản, dễ vận hành và chi phí thấp, làm cho chúng phù hợp với sản xuất hàng loạt sản phẩm nhỏ.
- Hiệu suất sấy thấp do chỉ sấy bề mặt
- Phân phối lớp phủ không đồng đều do trộn viên thuốc không đồng nhất
- Sự tích tụ hơi dung môi tiềm năng mà không có thông gió thích hợp
- Ứng dụng sơn bằng tay đòi hỏi nhiều lao động
1.3 Các chảo truyền thống cải tiến
Một số phiên bản cải tiến giải quyết những hạn chế này:
-
Hệ thống kiếm ngâm:Tính năng kiếm kim loại lỗ dẫn không khí nóng vào giường thuốc.
-
Hệ thống ống ngâm:Sử dụng các ống có vòi phun để cùng lúc phun dung dịch phủ và không khí nóng.
-
Hệ thống Pellegrini:Sử dụng chảo hình hình hình nón với các pha và các chất khuếch tán để áp dụng lớp phủ đường.
2. Perforated Coating Pan: Giải pháp hiệu quả cao
Các chảo phủ lỗ đại diện cho một thiết kế tiên tiến, trong đó không khí nóng đi qua một trống xoay lỗ trực tiếp lên các viên thuốc,cho phép sấy khô nhanh hơn và lớp phủ đồng nhất hơn so với chảo truyền thống.
2.1 Cấu trúc và nguyên tắc hoạt động
Các thành phần chính bao gồm:
-
Đàn trống lỗ:Các thành phần lõi thép không gỉ với lỗ nhỏ để khí nóng đi qua.
-
Hệ thống phun:Phân phối đồng đều giải pháp lớp phủ.
-
Hệ thống sưởi ấm:Tạo không khí sấy khô thông qua máy sưởi điện hoặc hơi nước.
-
Hệ thống xả:Loại bỏ hơi quá trình và duy trì an toàn.
-
Máy pha trộn:Đảm bảo pha trộn viên thuốc kỹ lưỡng để đồng nhất lớp phủ.
2.2 Hệ thống đại diện
-
Accela-Cota:Tính năng trống hoàn toàn đục với không khí nóng trên cùng và các bộ pha trộn bên trong.
-
Hi-Coater:Sử dụng trống lỗ một phần với khí vào bên và nhiều khẩu súng phun.
-
Glatt Coater:Hệ thống đa năng kết hợp công nghệ giường chất lỏng.
-
Dria Coater:Chuyên gia về lớp phủ phim với hệ thống phun và sấy khô hiệu quả.
2.3 Ưu điểm và hạn chế
Các chảo lỗ cung cấp năng suất cao hơn, đồng nhất lớp phủ tốt hơn và tự động hóa hơn, làm cho chúng lý tưởng cho sản xuất sản phẩm đơn quy mô lớn.Chúng đòi hỏi đầu tư vốn lớn hơn và chuyên môn của nhà khai thác.
3. Fluid Bed Coater: Công cụ chính xác
Các lớp phủ giường chất lỏng sử dụng công nghệ treo không khí để nổi các viên thuốc hoặc hạt trong khi áp dụng dung dịch lớp phủ,đạt được sự đồng nhất đặc biệt cho các ứng dụng chuyên biệt như các công thức giải phóng có kiểm soát.
3.1 Cấu trúc và nguyên tắc hoạt động
Các thành phần chính bao gồm:
-
Phòng lưu hóa:Xyên thẳng đứng với tấm cơ sở xốp để phân phối không khí.
-
Hệ thống phun:Phân tử hóa và áp dụng dung dịch lớp phủ.
-
Hệ thống sưởi ấm:Tạo ra khí quá trình để sấy khô.
-
Hệ thống xả:Loại bỏ hơi và duy trì an toàn.
-
Hệ thống lọc:Lấy bụi từ khí thải.
3.2 Cấu hình phun
-
Xịt trên cùng:Đối với lớp phủ mỏng với ứng dụng xuống.
-
Xịt đáy:Đối với lớp phủ dày như các công thức giải phóng có kiểm soát.
-
Xịt tiếp xúc:Đối với các sản phẩm có hình dạng không đều.
3.3 Ưu điểm và hạn chế
Hệ thống giường chất lỏng cung cấp tính đồng nhất và linh hoạt lớp phủ vượt trội cho nhiều quy trình (bộ phủ, sấy, hạt), nhưng đòi hỏi đầu tư và chuyên môn kỹ thuật đáng kể.
4Các tiêu chí lựa chọn thiết bị
Các cân nhắc chính bao gồm:
-
Kích thước sản xuất:Các lô nhỏ ưa thích chảo truyền thống; khối lượng lớn đòi hỏi chảo lỗ hoặc hệ thống giường chất lỏng.
-
Loại sản phẩm:Các viên thuốc tiêu chuẩn sử dụng các thiết bị thông thường; các công thức chuyên biệt cần các hệ thống tiên tiến.
-
Các yêu cầu về lớp phủ:Các thuộc tính chất lượng quan trọng xác định nhu cầu độ chính xác của thiết bị.
-
Ngân sách:Chi phí leo thang từ chảo truyền thống đến hệ thống giường chất lỏng.
-
Kỹ năng điều hành:Các hệ thống tiên tiến đòi hỏi năng lực kỹ thuật lớn hơn.
5Kết luận
Chọn thiết bị sơn phù hợp là điều cơ bản cho chất lượng dược phẩm.hạn chế tài chính, và khả năng kỹ thuật khi lựa chọn hệ thống sơn.
