Przewodnik do wyboru optymalnego sprzętu do powlekania tabletek

W produkcji farmaceutycznej technologia powłoki odgrywa istotną rolę.i maskuje nieprzyjemne zapachy.W związku z dużą liczbą dostępnych maszyn do powlekania, jak firmy farmaceutyczne powinny dokonywać wyboru?Niniejszy artykuł zawiera dogłębną analizę trzech głównych typów urządzeń do powlekania tabletek w celu ułatwienia świadomego podejmowania decyzji.

Tradycyjna warstwa powłoki, znana również jako standardowa lub konwencjonalna warstwa powłoki, stanowi najstarszą technologię powłoki.Zazwyczaj składa się z nachylonej okrągłej metalowej płyty zamontowanej na około 40 stopni, która obraca się poziomo za pomocą napędu silnikaPodczas pracy tabletki upadają, podczas gdy roztwór powłoki stosuje się ręcznie lub za pomocą pistoletu rozpylającego, wprowadzając gorące powietrze w celu przyspieszenia suszenia.

1.1 Struktura i zasada działania

Tradycyjna miska powłokowa ma stosunkowo prosty projekt z następującymi kluczowymi elementami:

• Korpus pan:Główny składnik, zazwyczaj ze stali nierdzewnej dla odporności na korozję i łatwego czyszczenia.
• System napędowy:Sterowanie prędkością obrotu pan przez silnik, skrzynkę biegów i jednostkę sterującą.
• System ogrzewania:Dostarcza ciepłego powietrza za pomocą grzejników elektrycznych lub parowych do suszenia.
• Układ wydechowy:Usuwa pary rozpuszczalników i utrzymuje czyste warunki pracy.
• System rozpylania (nieobowiązkowy):Atomizacja roztworu powłoki dla bardziej jednolitego zastosowania.

1.2 Zalety i ograniczenia

Tradycyjne patelnie oferują prostotę, łatwość obsługi i niskie koszty, co sprawia, że nadają się do produkcji małych partii z wieloma produktami.

• Niska wydajność suszenia z powodu suszenia wyłącznie powierzchni
• Nierównomierne rozmieszczenie powłoki z powodu niespójnej mieszania tabletek
• Potencjalna akumulacja par rozpuszczalnika bez odpowiedniej wentylacji
• Pracochłonne ręczne nakładanie powłoki

1.3 Poprawione tradycyjne patelnie

Kilka ulepszonych wersji rozwiązuje te ograniczenia:

• Systemy miecza zanurzającego:Wyposażone w metalowe miecze, które kierują gorące powietrze do łóżka tabletki.
• Systemy rur zanurzeniowych:W celu jednoczesnego rozpylania roztworu powłoki i gorącego powietrza należy użyć rur wyposażonych w dysze.
• Systemy Pellegrini:Do zastosowań powłok cukrowych należy stosować stożkowe patelnie z deflerami i dyfuzorami.

Perforowane pojemniki do powlekania stanowią zaawansowaną konstrukcję, w której gorące powietrze przechodzi przez perforowany obrotowy bęben bezpośrednio na tabletki,umożliwiające szybsze suszenie i bardziej jednolite powłoki w porównaniu z tradycyjnymi patelniami.

2.1 Struktura i zasada działania

Kluczowe elementy obejmują:

• Węzeł:Komponent rdzenia ze stali nierdzewnej z małymi otworami do przejścia gorącego powietrza.
• System rozpylania:Atomizuje i równomiernie rozprowadza roztwór powłoki.
• System ogrzewania:Wytwarza powietrze suszące za pomocą grzejników elektrycznych lub parowych.
• Układ wydechowy:Wyeliminuje pary procesów i zapewnia bezpieczeństwo.
• Wyroby z materiałów objętych pozycją 8415Należy zapewnić dokładne mieszanie tabletek w celu zapewnienia jednolitości powłoki.

2.2 Systemy reprezentatywne

• Accela-Cota:Wyposażone w całkowicie perforowane bębny z górnym wejściem gorącego powietrza i wewnętrznymi rozszerzaczami.
• Hi-Coater:Używa częściowo perforowanych bębnów z bocznym powietrzem i wielu pistoletów.
• Glatt Coater:System wielofunkcyjny z wykorzystaniem technologii płynu.
• Dria Coater:Specjalizuje się w powleczaniu foliowym z wydajnymi systemami rozpylania i suszenia.

2.3 Zalety i ograniczenia

Płyty perforowane zapewniają wyższą wydajność, lepszą jednolitość powłoki i większą automatyzację, co czyni je idealnymi do produkcji pojedynczego produktu na dużą skalę.wymagają większych inwestycji kapitałowych i wiedzy fachowej operatorów.

W płynnych powłokach stosuje się technologię zawieszenia powietrza, aby pływać tabletki lub cząstki podczas stosowania roztworu powłoki,osiągnięcie wyjątkowej jednolitości dla specjalistycznych zastosowań, takich jak preparaty o kontrolowanym uwalnianiu.

3.1 Struktura i zasada działania

Kluczowe elementy obejmują:

• Komora płynności:Wyrostowy cylinder z porowatą płytką podłoża do dystrybucji powietrza.
• System rozpylania:Atomizuje i nakłada roztwór powłoki.
• System ogrzewania:Generuje powietrze do suszenia.
• Układ wydechowy:Usuwa pary i zapewnia bezpieczeństwo.
• System filtracji:Zbiera pył z wydechu.

3.2 Konfiguracje oprysków

• Spray górny:W przypadku cienkiej powłoki z nakładaniem w dół.
• Spray do dołu:Dla grubiutkich powłok, takich jak preparaty o kontrolowanym uwalnianiu.
• Spryskiwanie tangencyjne:W przypadku produktów o nieregularnym kształcie.

3.3 Zalety i ograniczenia

Systemy płynnego łóżka zapewniają doskonałą jednolitość powłoki i uniwersalność w wielu procesach (powłoki, suszenie, granulacja), ale wymagają znacznych inwestycji i wiedzy technicznej.

Kluczowe aspekty obejmują:

• Skala produkcji:Małe partie faworyzują tradycyjne patelnie; duże objętości wymagają zperforowanych patelni lub systemów płynnych.
• Rodzaj produktu:Standardowe tabletki wykorzystują konwencjonalne urządzenia; specjalistyczne preparaty wymagają zaawansowanych systemów.
• Wymogi dotyczące powłoki:Krytyczne atrybuty jakości określają potrzeby precyzyjności sprzętu.
• Budżet:Koszty rosną od tradycyjnych patelni do systemów płynnych.
• Umiejętności operatora:Zaawansowane systemy wymagają większej kompetencji technicznej.

Wybór odpowiedniego sprzętu powlekania jest kluczowy dla jakości produktów farmaceutycznych.ograniczenia finansoweAnaliza ta stanowi cenny punkt odniesienia dla świadomego wyboru sprzętu.